潔凈車間技術的基本內容 |
發布者: 發布時間:2020/8/17 18:04:03 點擊:1271 |
潔凈技術,即玷污控制(ContaminationControl)技術。指的是:對象(產品、人及動物)在被加工、處置、治療、防護及實驗等過程中,對其所處環境內玷污物(影響對象的加工、處置、治療等質量、合格率或成功率的物質)進行控制的技術。玷污物的污染包含對產品的損害和對人的危害。污染包含直接污染和交叉污染(醫療范疇謂之感染)。人是污染源的較大發源地:靜坐時,人體每分鐘散發10萬個粒子(粒≥0.5μm);每天脫落6~13克表皮細胞,一年脫落人體細胞約3.5公斤。半導體潔凈室內微污染來源,經測試,作業人員占80%。十萬級GMP潔凈車間對不同的對象,有不同的玷污物控制要求。計有:⑴空氣中懸浮微粒(非生物性及生物性),⑵空氣中懸浮分子玷污物,⑶病毒,⑷微振,⑸靜電,⑹生產工藝介質:高純工業氣體、特種氣體、高純水及高純化學品等的有關雜質。 |
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